Le Comité pour les médicaments à usage humain (CMPH) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’autorisation de commercialisation de Lonsurf®, un produit des laboratoires Servier indiqué dans le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique.
Le produit se présente sous forme de comprimés à deux dosages différents.
Deux substances en un compriméLonsurf® est un traitement combinant la trifluridine, un antinéoplasique qui interfère avec la fonction de l’
ADN des cellules tumorales empêchant leur prolifération, associé au tipiracil, une substance qui inhibe la dégradation de la substance active (la trifluridine). Le traitement se présentera sous forme de comprimés à 2 dosages différents (15 mg ou 20 mg de trifluridine / 6,14 mg ou 8,19 mg de tipiracil).Un traitement après échec d’autres thérapiesSelon les autorités de santé européennes, cette recommandation de commercialisation pour Lonsurf® est justifiée par le fait que, lorsque le traitement est ajouté aux meilleurs
soins palliatifs sans traitement antinéoplasique (BSC ou Best Supportive Care en anglais), Lonsurf® améliore la survie, comparativement aux meilleurs soins palliatifs seuls.L’indication précise de Lonsurf® est “le traitement des patients adultes atteints de
cancer colorectal métastatique ayant été préalablement traités avec, ou n’étant pas considérés candidats pour un traitement par des thérapies incluant des
chimiothérapies à base de
fluoropyrimidine,
oxaliplatine et
irinotecan, des médicaments anti-VEGF ou des traitements anti-EGRF“.En ce qui concerne la tolérance du produit, les
effets secondaires les plus fréquemment observés ont été neutropénie (diminution d’un sous-type de globules blancs), nausées,
fatigue, anémie (diminution de globules rouges) et leucopénie (diminution de globules blancs). Après l’autorisation de commercialisation par la Commission européenne, les caractéristiques du produit seront mises à disposition dans toutes les langues des pays de l’Union européenne.Dr Jesus CardenasSource : Communique de l’Agence européenne du médicament du 25 février 2016.Click Here: cd universidad catolica